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各地将组织摸排接收外送样本进行核酸检测的实验室|优发娱乐

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    11月9日,据国家卫健委网站消息,国务院新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组近日印发《关于加强核酸检测质量管理的通知》。对寄出的样本中的新型冠状病毒进行酸检测通知要求,各地要立即组织接受辖区外送样本的核酸检测实验室,找出短板并进行整改。

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    通知称,在新型冠状病毒感染的预防和管理工作中,部分场所购买服务,将采集到的样本送检验机构检验,满足感染预防管理需要。为切实加强样品出库检验管理,切实保证检验质量,现提出以下工作要求。

    一是严格选择出境检验机构。各地开展疫情应对、采集核酸检测样本时,特别是集中隔离点、定点医院人员进行核酸检测时,必须严格选择检测机构。要对实验室资质、室内质量管理记录和室内质量评价结果进行核查,选择检测程序规范、检测质量可靠的核酸检测机构,并签订工作协议,明确权利义务。二是规范实验室检查。

    接受样本的检验机构将按照《医学检验实验室管理暂行办法》和《医疗机构新型冠状病毒核酸检验手册》试行的规定,提供实验室检验服务。医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法.加强质量管理,在规定时间内报告检验结果。三是加强实验室室内质量控制。

    从事核酸检测的实验室人员必须接受技术培训并通过审查。针对移民等重点人群,选择高灵敏度检测试剂,选择提取试剂和扩增剂结合逆转录扩增试剂,临床试验前进行性能验证。每批检验中,至少随机放置1个弱阳性1。

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    -3倍检验限和3次阴性室内质控样品,进行质控,及时发现问题,避免漏报、误报。四是开展实验室间质量评价。

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    国家、省卫健委组织临床检验中心。加强辖区内实验室之间的质量评价,加强检验质量监督。对收到样品的检验机构,必须加强检验频次,每月至少进行一次室内质量评价。

    室内质量评价不合格的,不得进行新型冠状病毒核酸检测。检查室内质量评价样品时,应与临床实际样品一起检查,及时发现是否存在假阴性和假阳性结果,分析可能出现问题的原因并加以改进。

    五是加强专业技术指导。国家和省级临床检验中心发挥专业技术作用,对市场辖区内使用的检验试剂进行后评价,指导当地选用灵敏度高、质量可靠的试剂。

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    鼓励临床质量。快速检测设备上市后的评估,为检测机构选择设备提供参考。六是加强行业监管。

    到处。�卫生健康行政部门应当切实履行监督职责,重点对收到样品的检验机构进行质量安全隐患排查,并定期报告室间质量评价结果。

    对室内质量评价不合格或检验结果不正确的实验室,暂停核酸检验业务,限期整改要求严重的,依法依规处理。通知要求,各地接到通知后,要立即组织核酸检测实验室接受辖区外送来的样本,查找短处并进行整改。

    编者:李骥。


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